内容

【プログラム（予定）】

■事前学習パート（WEB形式）
以下の内容に関し、WEB形式にて、講義を受講いただきます（ワークショップ実施日以前の指定した期間内に講義映像等を視聴いただく形式です）。
※一部コンテンツは、ワークショップ以後の視聴となります。

(1)PMDAの業務概要
(2)承認審査（新医薬品、ジェネリック医薬品、医療機器等）業務の紹介
(3)安全対策業務（医薬品、医療機器）の紹介
(4)医薬品品質管理業務の紹介
(5)健康被害救済業務の紹介
(6)国際業務の紹介

■ワークショップ（3時間程度）
医薬品等の審査・相談業務に係る講義、課題品目に対する検討・ディスカッション等
本プログラムにおいては、事前学習パートとして、WEB形式の講義にて、PMDAの最新の取り組みを含む総論的な業務概要に加え、上記3つの業務に関する「科学的視点に基づく的確な判断」の考え方について事例を含め詳細に解説いたします。
さらに、ワークショップにて、PMDAの「科学的視点に基づく的確な判断」について皆さんに体感いただきます。（職員からのフィードバックあり）。