責任と緊張感に加え
やりがいと誇りを感じられる仕事

　４年目からは本庁、医薬安全課の監視グループで薬事監視員として勤務。医薬品医療機器等法に則り、薬局や医薬品販売業、医薬品製造販売業などの監視業務を行い、違反があった場合には改善指導を行います。改善指導にあたっては、一時しのぎの改善で終わらせず、心から納得して自発的に改善し、その状態を継続してもらうことが大切です。例えば、「このままの状態だとどういう危険が起こりえるのか」を実際にあった事例を交えて説明し、安全性や品質を高めることは利用者だけでなく、医薬品の販売や製造を行う事業者側にとってもリスク回避というメリットにつながる点も強調し、理解を求めるようにしていました。
　６年目からは、本庁・医薬安全課生産グループで、医薬品や医療機器の製造業および製造販売業の許認可、医薬品の適合性調査を担当。実際に工場などの製造現場を訪問し、品目毎に工程を厳正にチェックし、GMP省令などと照らし合わせて、改善を指導していくのですが、許認可という大きな権限を伴うだけに、責任も大きく、緊張感があります。しかも相手は、医薬品製造のプロですから、納得して改善してもらうには、高度な専門知識が求められます。
　そんな時に大きな助けになったのが、国が主催する医薬品・医療機器の製造管理・品質管理に関する研修に５週間にわたって参加したこと。研修は科学技術的な側面に重点を置いた講義や実習など、総合的なカリキュラムとなっており、業務への理解を深めることができました。猛勉強の甲斐もあって、医薬品などの製造に関わる事業者と議論を重ね、納得して改善してもらい、「勉強になりました」という言葉もいただけるようになりました。

新たな分野にチャレンジし
さらなる高みを目指したい

　新型コロナウイルス感染症という未曾有の事態に対応する最前線に配置され、貴重な経験を積むことができている一方、従来のメイン業務についてはまだ十分な知見を得られていないと感じています。今後は環境衛生に関する知識や経験も深め、さらに食品衛生に関する仕事や研究など、また違う分野にもチャレンジしていきたいですね。職種が変われば、求められる資質も変わります。ジョブローテーションを繰り返す中で、様々なことを学び、多角的な視点と広い視野とを身に付け、どのような課題に対しても最善といえる解決策を見つけ出せるような人になっていきたいと思います。