法人情報詳細
株式会社EPLink
業種
CRO・SMO
キャリア形成及び教育の考え方
CRC(治験コーディネーター)は治験のキーパーソン
どんなに素晴らしい新薬の候補でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRCは患者さん・医師・製薬企業の架け橋となり、治験が円滑に進むよう支援する専門職です。新薬の開発を医療の最前線で支え、要となるやりがいのある仕事です。
EP綜合には経験の長い CRCや臨床検査技師、薬剤師、看護師、といった医療資格をもつCRCが多数在籍。専門的な知識を先輩社員から学べる環境があります。また、教育研修制度が充実しているため、新卒や CRC未経験者の新人育成に自信があります。集合研修、外部研修、OJTはもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やe-ラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者は CRCの半数に達しています。
会社(法人)の魅力
SMO業界を代表する企業として、豊富な実績とノウハウを活かし、新薬開発の支援を行っています。
■業界唯一の1,200名を超えるCRC体制
高度な専門知識を必要とする領域で活躍できるCRCが多数在籍しております。またCRC認定資格の取得も奨励しており、有資格者は CRCの半数に達しています。
■がん領域に強み
がん領域に圧倒的な強みを持ち、全国のがんセンター、がん診療連携拠点病院等を支援しています。また、「がん研修」や国内外の学会等への積極的な派遣を通じ、がん領域試験に対応できるプロフェッショナルなCRCを継続的に育成に取り組んでいます。
■提携医療機関数も業界最大
全国7,000施設を超える医療機関と提携しています。全国33カ所に拠点を置き、様々な地域で幅広い領域の治験に対応可能です。
概要
| 事業内容 | ■ CRC 業務 十分な教育・研修を受けたCRCが医師と被験者、および治験依頼者の橋渡し役として治験の円滑な進行を支援します。 (1) 治験開始準備 ・業務フローの作成 ・症例管理に必要な資料作成 ・スタートアップミーティングの進行 (2) 被験者対応 ・問い合わせ対応 ・来院スケジュール調整、検査スケジュールの確認 ・服薬状況等の確認、残薬回収・返却 (3) 同意取得および症例登録時 ・被験者の適格性確認 ・被験者への同意説明補助 (4) 有害事象への対応 ・各種データの確認 ・治験責任医師および治験分担医師への報告 ・治験依頼者への報告 (5) 治験時対応 ・検査項目の確認 ・関連部門との連絡・調整 ・治験責任医師または治験分担医師への連絡 ・治験薬、検査時使用物品の管理 (6) 症例報告書 ・症例報告書の作成支援 ・記載内容の確認 (7) CRA(モニター)対応 ・症例報告書フィードバック時などの対応 ・各種報告、連絡 (8) モニタリング・監査対応 ・カルテ、各種データの準備 ・直接閲覧の対応 ・監査・実地調査対応 ■サイトサポート業務(治験事務局) 治験実施前の体制整備のほか、治験事務局・治験審査委員会(IRB)の設置・運営、治験依頼者の監査対応から当局の実地調査対応などの業務を実施します。 (1) 治験実施体制の整備 ・治験事務局、IRB の設置・運営 ・医療機関並びに IRB の標準業務手順書(SOP) ・施設関係者および IRB 委員の啓発 (2) 治験開始前 ・依頼者の要件調査対応 ・治験責任医師および治験分担医師の履歴書ならびに治験協力者のリスト作成 ・IRB への審査依頼 ・治験契約締結手続き (3) 治験開始~終了 ・治験実施状況報告書、治験終了報告書など、各種資料の作成 ・治験依頼者から治験事務局への問い合わせ対応 ・IRB への継続審査依頼業務 ・治験契約内容変更依頼の受け付け・処理 ■臨床研究等 臨床研究、市販後調査等の医療機関業務の支援業務を実施します。 ・研究計画書の作成、運営、改定 ・症例報告書 又は EDC の設計、作成 ・施設選定、契約手続き ・研究会事務局の運営、進捗状況の管理、促進 ・医療機関業務の支援 ・データ収集、データマネジメント、集計、解析 |
|---|---|
| 本社所在地 | 〒162-0815 東京都新宿区筑土八幡町2番1号 |
| 設立 | 1999(平成11)年12月24日 |
| 資本金 | 1億円 |
| 代表者 | 代表取締役 中島 裕尚 |
| 売上高 | 非公開 |
| 事業所 | 札幌、大宮、千葉、東京、 横浜、名古屋、大阪、広島、福岡など北海道から沖縄まで全国に支店・オフィスを展開 |
| 従業員数 | 2,039名(2025年10月1日現在) |
| 薬学出身者の活躍職種 | 治験コーディネーター(CRC) |
| お問い合わせ先 | EPLink 採用室 新卒採用担当 shinsotsu@eps.co.jp |
| 交通機関・アクセス | 地下鉄「飯田橋駅」B4b出口より徒歩3分、 JR「飯田橋」駅西口より徒歩6分 |

