法人情報詳細

株式会社EP綜合

業種 CRO・SMO

キャリア形成及び教育の考え方

CRC(治験コーディネーター)は治験のキーパーソン

どんなに素晴らしい新薬の候補でも、治験を経なければ、上市(製品として広く世に出て販売)することができません。CRCは患者さん・医師・製薬企業の架け橋となり、治験が円滑に進むよう支援する専門職です。新薬の開発を医療の最前線で支え、要となるやりがいのある仕事です。
EP綜合には経験の長い CRCや臨床検査技師、薬剤師、看護師、といった医療資格をもつCRCが多数在籍。専門的な知識を先輩社員から学べる環境があります。また、教育研修制度が充実しているため、新卒や CRC未経験者の新人育成に自信があります。集合研修、外部研修、OJTはもちろん、がんや精神疾患など領域別の研修やe-ラーニングも導入し、充実した体制を整えています。また認定CRCの資格取得も奨励しており、有資格者は CRCの半数に達しています。

会社(法人)の魅力

SMO業界を代表する企業として、豊富な実績とノウハウを活かし、新薬開発の支援を行っています。

私たちはこれまで、現場を中心に一丸となって多くの実績を積み重ねてきました。その結果、製薬企業をはじめ創薬に関わる様々な機関から信頼を獲得するに至り、今日ではSMO(治療施設支援機関)業界を代表する企業となりました。しかし、現状に満足したままでは、「健康産業の発展」に貢献し続けるための「自分たちの成長」が止まる危機感があります。社員一人一人が「良いものは受け継ぎ、発展させ、新たな取り組みに挑戦する」ことを大事にしながら、より良いお薬を1日でも早く患者様のもとへ届けられるよう、日々の業務と向き合い、着実に歩みを進めています。

概要

事業内容 ■ CRC 業務
十分な教育・研修を受けたCRCが医師と被験者、および治験依頼者の橋渡し役として治験の円滑な進行を支援します。

(1) 治験開始準備
・業務フローの作成
・症例管理に必要な資料作成
・スタートアップミーティングの進行

(2) 被験者対応
・問い合わせ対応
・来院スケジュール調整、検査スケジュールの確認
・服薬状況等の確認、残薬回収・返却

(3) 同意取得および症例登録時
・被験者の適格性確認
・被験者への同意説明補助

(4) 有害事象への対応
・各種データの確認
・治験責任医師および治験分担医師への報告
・治験依頼者への報告

(5) 治験時対応
・検査項目の確認
・関連部門との連絡・調整
・治験責任医師または治験分担医師への連絡
・治験薬、検査時使用物品の管理

(6) 症例報告書
・症例報告書の作成支援
・記載内容の確認

(7) CRA(モニター)対応
・症例報告書フィードバック時などの対応
・各種報告、連絡

(8) モニタリング・監査対応
・カルテ、各種データの準備
・直接閲覧の対応
・監査・実地調査対応


■サイトサポート業務(治験事務局)
治験実施前の体制整備のほか、治験事務局・治験審査委員会(IRB)の設置・運営、治験依頼者の監査対応から当局の実地調査対応などの業務を実施します。

(1) 治験実施体制の整備
・治験事務局、IRB の設置・運営
・医療機関並びに IRB の標準業務手順書(SOP)
・施設関係者および IRB 委員の啓発

(2) 治験開始前
・依頼者の要件調査対応
・治験責任医師および治験分担医師の履歴書ならびに治験協力者のリスト作成
・IRB への審査依頼
・治験契約締結手続き

(3) 治験開始~終了
・治験実施状況報告書、治験終了報告書など、各種資料の作成
・治験依頼者から治験事務局への問い合わせ対応
・IRB への継続審査依頼業務
・治験契約内容変更依頼の受け付け・処理


■臨床研究等
臨床研究、市販後調査等の医療機関業務の支援業務を実施します。

・研究計画書の作成、運営、改定
・症例報告書 又は EDC の設計、作成
・施設選定、契約手続き
・研究会事務局の運営、進捗状況の管理、促進
・医療機関業務の支援
・データ収集、データマネジメント、集計、解析
本社所在地 〒162-0821 東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル
設立 1999(平成11)年12月24日
資本金 1億円
代表者 代表取締役 長岡 達磨
売上高 132億円(2020年9月実績)※EP綜合単体
事業所 札幌支店
(札幌オフィス、旭川オフィス)
仙台支店
(仙台オフィス、盛岡オフィス、山形オフィス、郡山オフィス)
大宮支店
(大宮オフィス、宇都宮オフィス、新潟オフィス)
千葉支店
(千葉オフィス)
東京支店
(東京オフィス、八王子オフィス、山梨オフィス)
横浜支店
(横浜オフィス、静岡オフィス)
名古屋支店
(名古屋オフィス、金沢オフィス、福井オフィス)
大阪支店
(大阪オフィス)
広島支店
(広島オフィス、岡山オフィス、山口オフィス、高松オフィス、徳島オフィス、松山オフィス、高知オフィス)
福岡支店
(福岡オフィス、北九州オフィス、長崎オフィス、熊本オフィス、宮崎オフィス、鹿児島オフィス、那覇オフィス)
従業員数 1,640名(2020年10月現在)
交通機関・アクセス 地下鉄「飯田橋駅」B4b出口より徒歩3分、
JR「飯田橋」駅西口より徒歩6分

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