様々なキャリア~目標とする働き方~

イーピーエス株式会社

業種・職種 CRO・SMO(CRA、CRC、PV等)
2017年取材記事
“知的好奇心”を満たせる仕事。 多くのスキルを培え、やりがいがあります!
私のCAREER 臨床開発モニター(CRA)
キャリアの軌跡と今後

優れた医薬品を届けるため モニタリングは非常に重要

 医薬品の開発において、治験が適正に行われるよう全体のモニタリングを行うのがCRAです。治験を実施する医療機関の選定・契約にはじまり、被験者※の収集、治験データの回収、進捗管理など業務は多岐にわたります。  副作用等の問題が起きていないか、期待された効果が認められるか。定期的に医療機関に伺い、カルテから情報を読み取り、クライアント(製薬会社)へ報告。その医療機関で省令やルールに則った適切な治験がなされているかも重要な確認項目となります。効果が期待できるものか、安全であるか、検証する上での正確なデータを収集するのが私たちの役割です。 ※治験に参加いただく患者さま

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2017年取材記事
情報一つひとつ、その蓄積が 薬の適正使用につながっていく。
私のCAREER 安全性情報
キャリアの軌跡と今後

文献から安全性懸念事項を、 正確・適切に読み取る

 医薬品は安全性や有効性が治験で確かめられていても、なんらかの薬害(副作用)が発生する可能性があります。薬が世に出ている限り、継続的に副作用等についての情報を集め、評価・報告を行うのが安全性情報の仕事です。  私はこれまで、主に海外及び国内の文献情報を対象とした仕事をしてきました。安全性情報部では、他にもクライアント(製薬会社)が求める安全性懸念事項を抽出し、薬と症状の因果関係、その重篤性、新規性などを評価しデータベースに入力したり、必要に応じて、医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告書を作成する業務があります。有害事象がはたして薬に起因するものか。特に患者さまからの報告は曖昧な表現が多く、判断が難しいですが、言葉の裏に隠されているリスクを周辺情報等から推量し正確に読み取っていかなければなりません。  私たち安全性情報部が取扱う情報の一つひとつは微細なものかもしれません。それを蓄積・集積することで、添付文書の改定や薬の適正使用、さらに有用な利用方法の発見などにもつながっていきます。患者さまの健康や命に貢献できる、やりがいのある仕事と考えています。

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2016年取材記事
薬をより安全に使用していただくため、 評価、入力の「質」を高めていきたい。
私のCAREER 安全性情報
キャリアの軌跡と今後

有害事象を評価、報告する

 大学では薬物動態や副作用について研究していたこともあり、就職活動ではファーマコビジランス業務に興味を持ちました。イーピーエスは、会社説明会の雰囲気も良く、薬学部で培った薬学の知識や、得意の英語力を活かせると考え入社を決めました。  イーピーエスは日本のCROを代表する企業で、薬の副作用などの評価・報告に関わる業務を行っているのが安全性情報部です。医師や患者さん、MRなどから報告される薬の副作用情報から、有害事象をピックアップし、薬との因果関係や重篤性、新規性を考え、規制当局への報告の要否等を評価します。その評価内容をデータベースに入力し、国内規制当局への報告書案作成、及び海外への情報提供を行っています。責任は重いですが、薬の適正使用・育薬につながる、やりがいのある仕事です。

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